2023年AACR：恒瑞HER2 ADC数据优异

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近几日，创新药板块、CXO大涨，龙头恒瑞医药(600276)市值也向上突破3000亿元，股价创出一年新高，从去年4月低点到现在累计涨幅超过70%。一年一度的AACR会议是国内外药企秀肌肉的大舞台，也是近期创新药板块催化剂之一。

4月14日——19日，2023年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国弗罗里达奥兰多隆重召开。AACR是全球范围内备受瞩目的癌症研究会议之一，其中每年的临床研究全体大会（Clinical Trials Plenary Session）更是行业关注的焦点。国内恒瑞医药、瀚森药业、信达生物、科伦药业、信立泰、海思科、和黄药业、开拓药业等公布多个在研重磅产品数据。

其中恒瑞医药的ADC临床试验数据，市场尤为关注。目前恒瑞医药已在ADC领域布局多个药物，已有6款新型ADC药物进入临床开发阶段，成为国内拥有ADC管线最多的企业之一。其中，HER2 ADC SHR-A181是进度最快的产品，其乳腺癌二线适应症、HER2低表达乳腺癌已进入3期临床。

据安信证券，近日恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了其HER2 ADC药物SHR-A1811与Trop2 ADC药物SHR-A1921的最新临床试验数据。非头对头比较SHR-A1811与目前最受市场认可的第一三共/阿斯利康的HER2 ADC药物DS-8201，SHR-A1811在安全性方面的表现超出市场预期，显示出较为明显的优势，此外其在有效性方面也展示出一定优势。

安全性方面：目前DS-8201最受关注的安全性问题为间质性肺炎，而该研究中SHR-A1811在间质性肺炎发生率上表现出较为明显的优势，该研究中间质性肺炎发生率为3.2%；而DS-8201既往在针对HER2阳性乳腺癌后线治疗的DESTINY-Breast01研究中为15.8%、在针对HER2低表达乳腺癌后线治疗的DESTINY-Breast04研究中为12.1%，在针对HER2突变NSCLC后线治疗的DESTINY-Lung01研究中为26.4%。

有效性方面：SHR-A1811针对HER2阳性乳腺癌后续治疗的ORR可达81.5%（88/108），既往DS-8201在DESTINY-Breast01研究中的数据为62%；SHR-A1811针对HER2低表达乳腺癌后线治疗的ORR可达55.8%，既往DS-8201在DESTINY-Breast04研究中的数据为52.3%。而在另一项针对HER2突变NSCLC后线治疗的研究中，SHR-A1811的ORR可达40%，mPFS可达10.8个月，而DS-8201在DESTINY-Lung01研究中的ORR为54.9%，mPFS为8.2个月。

根据恒瑞医药公众号和公告，今年以来公司取得了不少成绩：

1月15日，恒瑞医药广谱抗肿瘤药物环磷酰胺胶囊获批上市。

1月16日，恒瑞医药糖尿病复方制剂瑞格列汀二甲双胍片上市申请获受理。

1月19日，恒瑞医药多个创新药纳入新版国家医保药品目录，积极支持医保惠民。

1月31日，恒瑞医药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡)联合阿帕替尼（艾坦）晚期肝癌一线治疗适应症获批。
3月5日，恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）获批，公司上市创新药达12个。

3月17日，恒瑞ADC创新药SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗品种。3月20日，恒瑞医药引进干眼病新药SHR8028上市申请获受理。

3月21日，里程碑！恒瑞创新药SHR-1707针对早期阿尔茨海默病完成首例患者给药。

4月 12 日，恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗启动了第 2 项 III 期临床试验，针对 HER2 低表达乳腺癌。此前在 2022 年 6 月，瑞康曲妥珠单抗首次进入临床 III 期阶段，首个适应症为 HER2 阳性乳腺癌。

资料来源：安信证券

                 恒瑞医药

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