晟斯生物:融合蛋白产品获IND受理,用于血友病B

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晟斯生物:融合蛋白产品获IND受理,用于血友病B

4月14日,据药融云数据库显示,郑州晟斯生物科技有限公司所申报的“注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2300259/CXSL2300260),用于治疗B型血友病。

 

晟斯生物:融合蛋白产品获IND受理,用于血友病B

药融云数据库

根据官网信息,晟斯长效九因子作为该公司布局的血友病治疗药物之一,是其研发的重组长效凝血因子产品,拟用于先天性九因子缺乏的血友病B患者的出血控制。


晟斯针对血友病布局的在研管线还有晟斯107和晟斯109。


晟斯107用于先天性八因子缺乏的血友病A患者的出血控制,同时也可满足一周内两次给药频率的预防治疗需求,是国内首款长效重组凝血八因子产品的1类新药,目前已经启动III期临床研究。


晟斯109用于治疗伴抑制物的血友病A/B患者(年龄>12周岁),目前已完成II期临床研究。晟斯109成本优势显著,有望降低患者治疗成本,提高产品可及性,惠及患者。


晟斯生物聚焦于全球血友病、代谢疾病和抗肿瘤等领域未被满足临床需求。公司基于领先的蛋白表达平台和蛋白修饰平台,开发具有全球领先性能和安全性的重组长效和超长效的凝血因子产品(八因子、九因子和七因子),并进入代谢疾病和抗肿瘤领域,多款新药在研。



参考资料:
晟斯生物、药融云数据库



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