欧康维视：眼科新药NDA获受理

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2023年4月14日，欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药OT-1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液，Zerviate）新药申请（NDA）已获国家药监局受理。该新药已获美国FDA批准上市。

关于OT-1001

(Zerviate，0.24%盐酸西替利嗪滴眼液）

OT-1001（Zerviate）由Nicox SA公司研发，是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。

在0.24%盐酸西替利嗪滴眼液用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现OT-1001在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。OT-1001安全性、耐受性良好，与0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比，发生不良事件的患者比例无明显差异。

关于欧康维视

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。

截止目前，公司已拥有眼前及眼后段25种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，12款产品处于商业化阶段，6款产品已进入III期临床试验，核心产品优施莹（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市。

参考资料：

欧康维视

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