石药集团ADC产品SYS6010获批临床

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石药集团ADC产品SYS6010获批临床
4月20日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的抗体药物偶联物 (Antibody-Drug Conjugate)SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多项专利申请。
SYS6010是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞,释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤,临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。
石药集团ADC产品SYS6010获批临床

石药集团成立于1992年,1994年在港交所挂牌上市,是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。前身由原河北制药集团、石家庄第一制药集团、石家庄二药集团和石家庄四药股份有限公司合并而成。全集团现有资产总额640亿元,员工2.8万人。在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股。
石药集团ADC产品SYS6010获批临床
2022年,石药集团营收309.37亿元,同比增11%;研发费用达39.87亿元,同比增长16.1%。石药集团表示,目前公司在研创新药项目逾110个,其中大分子约40个、小分子约40个、新型制剂约30个。未来5年,预计将有逾40个创新药获批,为集团发展提供持续不断的动力。
石药集团无论在研发、技术还是合作方面,都为ADC药物临床研究、获批等提供了强大支持:
在研发方面,集团已建成一支逾2,000人的国际化研发团队,以及五个位于石家庄、上海、北京及美国的重点研发中心,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗感染六个重点治疗领域。

石药集团ADC产品SYS6010获批临床

在技术领域,集团培育了纳米制剂、mRNA、siRNA、单抗、双抗、ADC 等八大技术创新研发平台。其ADC平台是由美国子公司德丰开发,拥有自主知识产权,采用酶法定点偶联的技术,最大的特点是稳定均一DAR 值的ADC。

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在合作方面,完成2款ADC药物对外授权。
  • 2022年7月,集团与美国Elevation Oncology, Inc. 签订独家授权协议,向其授出本集团 开发的SYSA1801 (Claudin 18.2 ADC) 项目在大中华地区以外的开发及商业化权利。
  • 2023年1月,本集团与美国Corbus Pharmaceuticals, Inc. 签订独家授权协议,向其授出 本集团开发的SYS6002 (Nectin-4 ADC) 项目在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利 亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权利。
参考资料:
石药集团官微
石药集团年报



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